چاپ

سرزمين ايرانيان- مهمترين اقدامات انستيتو پاستور ايران در چهار سال گذشته و به مناسبت هفته دولت اعلام شد.

ثبت و شروع به کار 100 شرکت و هسته فناور در مرکز رشد، حمايت و توانمندسازي 40 شرکت براي کسب گواهي دانش بنيان و اخذ گواهي بين المللي حلال براي کليه محصولات مجتمع توليدي تحقيقاتي انستيتو پاستور ايران از ICRIC در سال 2014 از جمله اقدامات انستيتو پاستور ايران در دولت يازدهم بوده است.

همچنين انستيتو پاستور ايران دستاوردهايي همچون ارتقاي کمي توليداتي همچون واکسن هپاتيت ب و ب ث ژ، ، همکاري با شبکه انستيتو پاستورهاي جهان و موسسات بين المللي تحقيقاتي ، برگزاري اجلاس منطقه اي انستيتو پاستورهاي شمال آفريقا و خاورميانه، جذب گرانت هاي بين المللي در زمينه بيماري هاي عفوني و اخذ جايزه تعالي منابع انساني از انجمن مديريت منابع انساني ايران در سال 1394 را در کارنامه چهارساله خود دارد.

حوزه توليد:

در حوزه توليدات مجتمع توليدي تحقيقاتي، انستيتو پاستور ايران توانسته به توليد پايدار و ارتقا کمي توليداتي چون واکسن هپاتيت ب، «ب ث ژ»، محلول هاي تزريقي و علوم حيوانات آزمايشگاهي برسد.

ارتقاء کيفي زيرساختها توليد و فرايند هاي توليد در بخش واکسن هاي ويروسي (هاري دامي) با افزايش مقياس و بروز کردن سايت توليد صورت گرفته است. همچنين بخش محلول هاي تزريقي به روز رساني شده و زير ساخت ها ( هواساز، سيستم آب و هواي فشرده) کارآمد سازي شده اند.

در زمينه آنتي ژن نيز استاندارد تجهيزات دارويي اخذ شده است.

در حوزه محصولات جديد انستيتو پاستور ايران نيز بخش توليد واکسن هاري انساني زيرساخت آماده شده و در مرحله اخذ مجوز توليد است. زير ساخت توليد «آنتي ونوم» نيز ايجاد شد.

حوزه کيفيت

اخذ گواهي اشتهار به کيفيت (در سطح يک ستاره)، اخذ گواهي اشتهار به کيفيت (در سطح دو ستاره)، اخذ جايزه تعالي منابع انساني مجتمع توليدي تحقيقاتي انستيتو پاستور ايران، اخذ ISO9001:2008 (مديريت کيفيت) در سال 1393، اخذ ISO14001:2004 (مديريت زيست محيطي) در سال 1395، اخذ OHSAS18001:2007 (مديريت ايمني و بهداشت حرفه اي) در سال 1395، اخذ ISO13485:2016 (مديريت تجهيزات پزشکي) در سال 1396، اخذ ISO17025:2005 (سيستم تأييد صلاحيت آزمايشگاه هاي آزمون و کاليبراسيون) در سال 1396 از ديگر دستاوردهاي انستيتو پاستور ايران است.

استقرار الزامات لازم در ارتباط با مستندات ISO50001 (مديريت انرژي)، ISO31000 (مديريت ريسک)، ISO29990 (مديريت آموزش) و استقرار سيستم مديريت دانش در مجتمع توليدي تحقيقاتي انستيتو پاستور ايران، اخذ گواهي بين المللي حلال براي کليه محصولات مجتمع توليدي تحقيقاتي انستيتو پاستور ايران از ICRIC در سال 2014 و اخذ گواهي GMP خط توليد واکسن هپاتيت ب، ب ث ژ و فرآورده ب ث ژ اينتراوزيکال نيز در اين حوزه انجام شده است.

اخذ پروانه ثبت فرآورده پودر ليوفيليزه براي تهيه محلول تزريقي واکسن ب ث ژ از سازمان غذا و دارو و همچنين محلول تزريقي واکسن هپاتيت ب نوترکيب از سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت، اخذ موافقت هاي اصولي توليد واکسن روتاويروس، استرپتوکيناز، فرآورده ب ث ژ اينترواوزيکال ليوفيليزه و صدور پروانه توليد به نام انستيتو پاستور ايران، توليد واکسن IPV و اخذ معرفي نامه انستيتو به عنوان PEF از طرف وزارت بهداشت با توجه به انتخاب آن براي دريافت انتقال تکنولوژي واکسن IPV تحت نظارت سازمان جهاني بهداشت از ديگر موفقيت هاي انستيتو پاستور ايران است.

صلاحيت ساخت و ورود دارو و مواد بيولوژيک با نام واکسن هاري انستيتو پاستور ايران اخذ شد. سيستم کيفيت خط توليد واکسن هاري انساني مستقر شده و IRC براي اجازه ورود مواد اوليه وارد شده از طريق گمرک از طريق سايت TTAC اخذ شده است.

فعاليت هاي مرکز رشد

100 شرکت و هسته فناور در مرکز رشد ضمن ثبت، کار خود را شروع کرده اند. 70 شرکت توانمندسازي شده اند و از تبديل پيش رشد به رشد آنها حمايت شده است. همچنين مصوبات براي 120 طرح جديد جهت استقرار در مرکز رشد دريافت شد.

برگزاري بيش از 30 دوره آموزشي، حمايت و توانمندسازي 40 شرکت براي کسب گواهي دانش بنيان از ديگر فعاليت هاي انستيتو پاستور ايران در چهار سال اخير است.

ساير فعاليتهاي مرتبط

راه اندازي سامانه تجاري سازي هومان، همکاري هاي بين المللي و عقد تفاهم نامه توليد مشترک و تحقيق مشترک واکسن با چين و کوبا، تهيه طرح هاي امکان سنجي و طرح کسب و کار توليد 7 واکسن و تهيه طرح جامع شهر واکسن نيز از ديگر فعاليت هاي انستيتو پاستور ايران است.

حوزه ملي

سيستم مديريت تضمين کيفيت در انستيتو مستقر شده است و مطالعات ميداني در راستاي رصد بيماري هاي نو پديد و باز پديد به عنوان تهديد ملي تقويت شده اند.

همچنين سايت پژوهان در معاونت تحقيقات و فناوري انستيتو پاستور در راستاي چابکسازي دولت الکترونيک راه اندازي شد.

حوزه بين المللي

همکاري با شبکه انستيتو پاستور هاي جهان و موسسات بين المللي تحقيقاتي، برگزاري اجلاس منطقه اي انستيتو پاستورهاي شمال آفريقا و خاورميانه (MATI) و جذب گرانت هاي بين المللي در زمينه بيماري هاي عفوني از فعاليت هاي مهم بين المللي انستيتو پاستور ايران در چهار سال اخير است.